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2024-11-28

2024年四川省藥品生產骨干檢查員設備專題培訓圓滿落幕

11月25-27日,四川省藥品生產骨干檢查員設備專題培訓班成功在東富龍集團舉辦。來自四川省藥品監督管理局、四川省藥品技術檢查中心、四川省食品藥品審查評價及安全監測中心、四川省藥品檢驗研究院及部分市州的檢查員參與本次培訓。

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本次培訓內容以FDA、GMP等相關法規為基礎,結合實際生產設備,設置了理論和現場兩個環節,包括無菌藥品生產過程中的核心設備凍干系統、灌裝系統、燈檢與檢漏系統、屏障系統,除菌過濾系統等。在對藥品生產過程中的無菌風險控制以及實際實施方案等方面進行了深入交流。

東富龍集團副總裁鄭金旺先生出席并致辭:東富龍長期與國家局以及各省局檢查員交流,研究全球法規和指南對藥物生產過程中的要求和標準。持續研究藥物的制造科學以及藥機的科學制造,致力打造下一臺的藥物制造平臺,為制藥企業提供先進的、可靠的技術解決方案,保障藥物生產全流程,助力企業藥品的順利上市,惠及醫患。

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四川省藥品技術檢查中心鄒麗副主任致辭:為了進一步提升檢查員的專業技術水平和業務能力,檢查中心組織到制藥設備和工程龍頭企業進行交流。東富龍在制藥行業有非常豐富的積累與沉淀,參與了多項法規和指南的撰寫和修訂。希望本次的交流和學習能夠加深對制藥設備以及無菌保障的理解,在后續工作中準確評估藥物生產制造風險,保障藥品質量安全。

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東富龍致力研究藥物的制造科學以及藥機的科學制造,參與多項法規和行業標準的撰寫和修訂。積極配合各地藥監部門,助力各分局的檢查員隊伍能力建設工作,同多個省局完成進百場法規交流和技術培訓,為整個制藥工業的發展貢獻自己的力量。

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