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2023-11-03

2023年湖南省藥品GMP檢查員第三期培訓班圓滿落幕

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10月24日-26日,湖南省藥監(jiān)局在東富龍科技集團股份有限公司完成為期三天的藥品GMP檢查員培訓。本次活動湖南省藥監(jiān)局黨組成員、副局長覃永忠進行了開班動員,湖南藥監(jiān)局檢查分局局長羅業(yè)軍進行開班講話,東富龍科技集團高級副總裁鄭金旺進行開班致辭。

本次培訓班采取“實訓+實操”、“提問+研討”的方式,緊緊圍繞無菌保障水平,重點講授了無菌灌裝聯(lián)動線、除菌過濾器、預灌封(PFS)工藝、吹灌封(BFS)技術的風險識別和控制,以及凍干機、隔離器等設備的確認與驗證等內容。課堂上東富龍專家與檢查員之間相互提問、辨析、研討等,深入探討了制藥裝備原理、結構和功能等方面的專業(yè)知識。

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理論學習結束后舉行結業(yè)考試,所有學員均以優(yōu)異成績通過,結束了三期的培訓工作。東富龍致力研究藥物的制造科學以及藥機的科學制造,參與多項法規(guī)和行業(yè)標準的撰寫和修訂。積極配合各地藥監(jiān)部門,助力各分局的檢查員隊伍能力建設工作,同多個省局完成進百場法規(guī)交流和技術培訓,為整個制藥工業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。

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