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2023-03-11

2023年湖南省藥品GMP檢查員第三期培訓(xùn)班圓滿落幕

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10月24日-26日,湖南省藥監(jiān)局在東富龍科技集團(tuán)股份有限公司完成為期三天的藥品GMP檢查員培訓(xùn)。本次活動湖南省藥監(jiān)局黨組成員、副局長覃永忠進(jìn)行了開班動員,湖南藥監(jiān)局檢查分局局長羅業(yè)軍進(jìn)行開班講話,東富龍科技集團(tuán)高級副總裁鄭金旺進(jìn)行開班致辭。

本次培訓(xùn)班采取“實(shí)訓(xùn)+實(shí)操”、“提問+研討”的方式,緊緊圍繞無菌保障水平,重點(diǎn)講授了無菌灌裝聯(lián)動線、除菌過濾器、預(yù)灌封(PFS)工藝、吹灌封(BFS)技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)識別和控制,以及凍干機(jī)、隔離器等設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證等內(nèi)容。課堂上東富龍專家與檢查員之間相互提問、辨析、研討等,深入探討了制藥裝備原理、結(jié)構(gòu)和功能等方面的專業(yè)知識。

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理論學(xué)習(xí)結(jié)束后舉行結(jié)業(yè)考試,所有學(xué)員均以優(yōu)異成績通過,結(jié)束了三期的培訓(xùn)工作。東富龍致力研究藥物的制造科學(xué)以及藥機(jī)的科學(xué)制造,參與多項(xiàng)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的撰寫和修訂。積極配合各地藥監(jiān)部門,助力各分局的檢查員隊(duì)伍能力建設(shè)工作,同多個(gè)省局完成進(jìn)百場法規(guī)交流和技術(shù)培訓(xùn),為整個(gè)制藥工業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

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